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江苏吴中医药子公司达透医疗获新型面部填充剂注册证，预计年内在华上市 江苏吴中医药发展股份有限公司（600200）于2024年1月22日宣布，旗下子公司达透医疗器械（深圳）有限公司成功获批新型面部填充剂AestheFill的医疗器械注册证。这标志着所述产品将在中国市场放开销售，为公司医美生科业务增添新动力。 依据国家药品监督管理局颁发的注册证明，AestheFill产品面向中重度鼻唇沟皱纹纠正的市场需求，使用前采用灭菌注射水复溶，确保一次性使用。该注册证有效期为五年，自2024年1月17日起至2029年1月16日。此次注册的产品由环氧乙烷灭菌，有效期为二年。 AestheFill由韩国REGEN Biotech, Inc.研发，主要成分为PDLLA（聚乳酸）微球和羧甲基纤维素钠，立足于生物刺激性材料，通过微球刺激人体胶原蛋白再生而发挥作用。自2014年首获韩国上市以来，已经在超过60个国家和地区进行销售。在全球市场，PDLLA微球以其海绵状多孔结构及促进胶原蛋白再生的特性受到高度评价，而且在中国台湾地区以近30%的市场份额领跑。 江苏吴中表示，AestheFill产品注册证的取得预计不会对公司的短期经营和业绩造成重大影响，但长远看此举将强化公司在国内外医美市场的竞争地位，并对医美生科业务产生正面效应。公司已启动AestheFill在中国市场的推广计划，并预计产品将于2024年上半年正式在中国大陆上市销售。该公司同时提示投资者注意相关的市场推广效果及投资风险。