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千金药业子公司新药获批仿制药一致性评价，预期积极影响业绩 株洲千金药业股份有限公司下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司日前收到国家药品监督管理局核发的药品补充申请批准通知书，碳酸锂片通过了一致性评价，预计将对公司业绩产生积极影响。 碳酸锂片是千金湘江药业仿制的心境稳定剂药物，用于治疗躁狂症。此次一致性评价的通过，意味着碳酸锂片的质量和疗效与原参比制剂TERALITHE®保持一致。原参比制剂TERALITHE®由法国赛诺菲-安万特公司开发，在1992年于法国上市。千金湘江药业成为首家通过该药品一致性评价的国内企业。 米内网数据显示，2022年国内碳酸锂片的销售额约为4117万元人民币，其中千金湘江药业的销售额大约为2924万元人民币。并且，该公司在碳酸锂片项目上已投入研发费用约1185万元人民币。 公司表示，药品通过一致性评价将获得政府在医保支付方面的支持，且在临床使用上具有优势，有利于提升公司的竞争力。同时，此次药品审批对其它在研产品的上市工作具有积极示范作用，为公司后续产品的开发和审批积累了宝贵经验。 尽管如此，公司提醒广大投资者注意，药品的生产和销售可能受到国家政策、市场环境变动等多种因素的影响，存在较大的不确定性。因此，投资者应谨慎决策，注意防范投资风险。