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昆药集团宣布KPC-149新药临床试验申请获国家药监局受理 昆明，1月24日讯—昆药集团股份有限公司（证券简称：昆药集团，证券代码：600422）今日公布，其2.2类化学药品改良型新药KPC-149口服溶液的临床试验申请已获国家药品监督管理局正式受理，申请受理号为CXHL2400095和CXHL2400096。 据悉，KPC-149口服溶液是昆药集团针对痛风急性发作缓解及预防、家族性地中海热等疾病研发的新药。相比传统口服固体制剂，该口服溶液形式将更便于剂量调整，可实现精准给药，降低患者不良反应，并提升吞咽困难患者的用药依从性。 昆药集团强调，该新药的成功开发将助力公司丰富其在慢性病治理及老龄健康领域的产品线，符合公司致力于成为“银发健康产业引领者”的战略规划。目前，公司对KPC-149口服溶液累计投入约1,187.35万元人民币研发经费。 尽管获得受理，但药物研发至最终上市存在诸多不确定性，药品从研制、临床试验到投产需经历多个环节。公司将基于研发进展情况及时进行信息公开，并提醒投资者谨慎决策，注意投资风险。 药品监督管理局规定，自受理缴费日起60个工作日内，若未收到药品审评中心否定或质疑意见，公司可根据提交的方案开展临床试验。进一步的临床试验结果及最终审批将决定新药是否能够上市，并为肌肉骨骼领域提供新的治疗方案。