2024-01-23公告 | 公告类别:其他重大事项

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中国医药(600056)子公司药品通过一致性评价,注射用头孢唑林钠有望增市场份额

中国医药健康产业股份有限公司宣布,旗下全资子公司海南通用三洋药业有限公司的注射用头孢唑林钠成功通过了仿制药质量和疗效一致性评价。此项评价的通过有望在医保支付和医疗机构采购等方面为该药品带来更多支持,助力提升市场份额。

官方通知显示,海南通用三洋药业所提交的三份《药品补充申请批准通知书》已被国家药品监督管理局正式批准,该药品通过了评价,覆盖0.5g、1.0g、2.0g三种规格。此举标志着公司在仿制药领域的研发及审批进程迈出了重要一步。

根据国家药监局网站数据,头孢唑林钠在国内已有22个生产厂家通过一致性评价。经第三方数据库PDB查询,2022年,该药品在国内样本医院的销售额约为2.18亿元,但海南通用三洋药业去年未有销售记录。目前,三洋药业已投入约441万元人民币用于该药品一致性评价的累计研发(未经审计)。

公司表示,头孢唑林钠的成功评价对公司后续产品开展一致性评价工作具有积极的示范效应,并能为公司积累宝贵经验。不过,公司也指出受国家政策、市场环境等因素影响,该药品未来销售可能会受到波动,提醒投资者需关注相关风险。

中国医药此次公告强调了对公司全体董事及公告内容真实、准确和完整承担的责任,并于2024年1月24日通过董事会发布。

公告原文:中国医药:关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

作者 金芒财讯

财经专家