成分股： | 关键词：ICP-723, 医药公司, 临床试验, 诺诚健华, 进展 | 信息来源：上交所
诺诚健华（688428/09969）发布ICP-723新药临床试验进展：显示良好安全性和有效性 诺诚健华医药有限公司针对创新药物zurletrectinib（ICP-723）近日在公告中披露了该药物的临床试验进展。zurletrectinib（ICP-723）目前处于注册性临床阶段，在成人和青少年患者中表现出了良好的安全性和有效性，且已完成首例儿童患者给药，标志着儿童患者中的临床研究正式启动。 ICP-723是诺诚健华自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂，主要用于治疗未接受过TRK抑制剂治疗，及对第一代TRK抑制剂产生耐药的携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤患者。该药物能克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药，且其治疗范围包括包括肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌和黑色素瘤等至少19种成人和儿童肿瘤类型。 在中国大陆地区，该药已启动针对NTRK基因融合阳性晚期实体瘤的成人和青少年患者的II期注册性临床试验，ORR（总缓解率）数据显示为80-90%。考虑到儿童用药的特殊需求，公司开发了口崩片制剂显著提高儿童用药依从性。zurletrectinib（ICP-723）针对儿童患者的新剂型在2023年7月获得IND申请批准，且已在中山大学肿瘤防治中心完成首例儿童患者给药。 公司提醒投资者，药品的研发过程风险较高，该临床试验结果不会对公司目前的业绩产生重大影响，并承诺将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，并呼吁广大投资者注意防范投资风险。