成分股: | 关键词:化学原料药, 左旋多巴, 批准通知书, 鲁抗医药, 上市申请 | 信息来源:上交所
鲁抗医药(600789)左旋多巴获批上市 积极拓宽产品线增强市场竞争力 山东鲁抗医药股份有限公司宣布其核心产品左旋多巴原料药获得国家药品监督管理局的上市申请批准,标志着该公司在抗帕金森病药物领域迈出重要步伐,并有望提高市场竞争力。 左旋多巴是一种拟多巴胺类药物,通过转化成多巴胺发挥药理作用,主要用于改善帕金森病症状及治疗肝昏迷。公司此次获批的药品规格为25kg/袋,药品标准为YBY60362024,由山东鲁抗医药股份有限公司负责生产。 据统计,国内现有左旋多巴16个登记号,其中12个已通过审评,药智网数据显示,左旋多巴原料药在2021年和2022年的年度用量分别约为143.06吨和162.69吨,显示出市场需求的稳定增长。山东鲁抗医药自身也在该药品的研发上投入累计约2561.22万元人民币。 尽管左旋多巴原料药的上市审批给公司产品线增添新力量,但公司提醒投资者谨慎决策,注意到药品销售仍受国家政策和市场环境等因素的影响,未来的市场销售情况持有不确定性。如此亦为广大投资者提供了风险提示。