成分股：沪深300成分股 | 关键词：药品临床试验, 批准, 控股子公司, 复星医药 | 信息来源：上交所
复星医药子公司获新药临床试验批准 旨在治疗血液系统恶性肿瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司宣布，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获得国家药品监督管理局批准，将启动一款针对系统性轻链型淀粉样变性的新药FCN-338片的II期临床试验。该新药是复星医药集团自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂，意在治疗血液系统恶性肿瘤。 据悉，FCN-338片目前在中国和美国已进入治疗血液系统恶性肿瘤、复发或难治性B细胞淋巴瘤的I期临床试验阶段；联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系恶性血液疾病的II期临床试验亦在中国内开展。至2023年底，该新药研发已投资约1.74亿元人民币。 市场数据显示，Bcl-2靶点小分子抑制剂全球销售额在2022年达到20.30亿美元，此前AbbVie Inc.的维奈克拉片（中国境内商品名：唯可来®）已在全球上市。 复星医药提示，新药研发和上市是漫长且充满不确定性的过程，存在包括临床试验可能因安全性和/或有效性问题而中止的风险。公司敦促投资者注意新药研发的投资风险。