成分股：沪深300成分股 | 关键词：子公司, 批准通知书, 恒瑞医药, 药物临床试验 | 信息来源：上交所
恒瑞医药子公司获准开展两款新药临床试验，加速研发步伐 江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布，其子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司获国家药品监督管理局核准，将开展“阿得贝利单抗注射液”和“SHR-8068注射液”的临床试验。这一进展标志着恒瑞医药在创新药物研发领域迈出新步伐，加速了公司产品线的扩展。 阿得贝利单抗注射液是一款人源化抗PD-L1单克隆抗体，目标是阻断PD-1/PD-L1通路，激活免疫系统对肿瘤的攻击。该药物已在2023年3月获批上市，用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。在全球市场，同类产品如Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab等三款药物2022年的全球销售额合计约为73.46亿美元，显示出巨大的市场潜力。另一药物SHR-8068注射液是一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体，目前全球市场上有两款同类产品，2022年伊匹木单抗的全球销售额约为21亿美元。 恒瑞医药在两款药物研发上的累计投入分别约为56,437万元和9,901万元，展现了公司在创新药物研发领域的持续投入和承诺。不过，公司也提醒投资者注意，药物研发至上市的过程复杂且长，存在不确定性因素，临床试验的成功并不意味着直接上市，还需经过国家药监局的进一步审评与审批。 此次获得药物临床试验批准通知书，不仅对恒瑞医药的研发进展和未来收益构成正面影响，也为患者提供了更多的治疗选择可能，期待这两款新药能为肿瘤治疗带来新的希望。公司将继续按照国家规定推进研发项目，并及时披露项目的后续进展。