成分股：None | 关键词：枸橼酸西地那非片, 全资子公司, 华润赛科药业有限责任公司, 华润双鹤, 药品补充申请批准通知书 | 信息来源：上交所
华润双鹤旗下华润赛科药业扩展枸橼酸西地那非片规格，新50mg剂型获批 华润双鹤药业股份有限公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司近日获得国家药品监督管理局颁发的枸橼酸西地那非片（50mg）药品补充申请批准通知书。此次批准意味着华润赛科可增加该药品的50mg规格生产和销售，进一步完善其产品线，满足不同患者群体的需求。 枸橼酸西地那非片主要用于治疗勃起功能障碍，华润赛科于2021年获批100mg规格的该药品上市，为拓宽适用人群，自2021年9月启动对50mg规格的补充研究并成功取得批准。至今，华润双鹤对于此新规格枸橼酸西地那非片的研发投入累计约为378.65万元人民币。 枸橼酸西地那非片在全球市场上拥有显著的销量和广泛的使用，2022年全球销售额达到17.19亿美元。在中国市场，枸橼酸西地那非片同类药品的竞争激烈，共有20家企业获批生产，其中华润赛科为之一。2022年，华润赛科生产的100mg规格枸橼酸西地那非片销售收入为31万元。 华润双鹤表示，本次50mg规格的补充申请批准，将增强公司在枸橼酸西地那非片市场的竞争力，并有助于开发更大的市场潜力。但也提醒投资者，由于药品市场的高度不确定性，包括国家政策和市场环境的变化，建议投资者谨慎决策，注意防范投资风险。