成分股:None | 关键词:药品, 哈药股份, 分公司, 仿制药一致性评价, 哈药集团 | 信息来源:上交所
哈药股份(600664)分公司药品通过仿制药一致性评价 哈药集团股份有限公司今日宣布,其子公司哈药集团制药总厂的注射用头孢曲松钠在中国获得了仿制药质量和疗效一致性评价批准。这一批准包括0.5克和1.0克两种剂型,标志着该药品符合了国家药品监督管理局的高标准要求。 注射用头孢曲松钠是一种广泛应用于多种感染治疗的第三代头孢菌素。原由瑞士罗氏公司开发,国内最初于1998年上市。哈药总厂此次通过的评价有望提升该药品在国内市场的竞争力和市场份额。据悉,哈药总厂已投入约335.4万元人民币(未经审计)用于该药品的研发和评价工作。 国内目前共有29个厂家的注射用头孢曲松钠通过了同样的评价,据米内网数据库,该药品在2022年的国内销售额达到了178,678万元人民币,2023年上半年的销售额为117,284万元。 根据国家相关政策,通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品将在医保支付和医疗机构采购等领域获得更大支持。哈药集团表示,这次评价的成功不仅将促进其在医药市场的发展,也为集团未来仿制药的评价工作积累了宝贵经验。 哈药集团同时提醒投资者,药品销售仍可能受到国家政策、市场环境等多因素的影响,存在不确定性,敦促投资者做出谨慎决策,注意投资风险。