成分股：None | 关键词：自愿披露, 撤回药品注册申请, 欧林生物, 成都欧林生物科技股份有限公司 | 信息来源：上交所
欧林生物撤回关键疫苗注册申请，未对业绩产生重大影响 成都欧林生物科技股份有限公司（688319.SH）宣布，根据国家药品监督管理局核准的《药品注册申请终止通知书》，公司已撤回其AC-Hib联合疫苗的注册申请。该决定是基于国家药品监督管理局最新的审评建议并经过公司审慎研究做出，旨在进一步完善受新冠疫情影响的临床数据后再次申报。尽管公司在该疫苗上的研发投入已达人民币5,913.38万元，此次撤回不会对公司当前业绩产生重大不利影响。 AC-Hib联合疫苗旨在通过一次接种预防多种疾病，包括A群、C群脑膜炎球菌和b型流感嗜血杆菌等引起的感染性疾病。此疫苗已完成第三阶段临床试验，并于2023年2月向国家药品监督管理局提交注册上市申请。 公司表示，将根据国家药品监督管理局的要求，待临床数据完善后重新开展申报工作，并将按照相关法规及时履行后续进展的信息披露义务。同时，欧林生物提醒投资者，由于疫苗研发周期长、环节多，且易受不可预测因素影响，AC-Hib联合疫苗的未来研究、申报和销售进展存在一定不确定性，投资者应谨慎决策，注意投资风险。