2024-02-04公告 | 公告类别:其他重大事项

成分股: | 关键词:亚辉龙, 自愿披露, 医疗器械注册证 | 信息来源:上交所

亚辉龙生物科技获得三项医疗器械注册证 强化生殖领域检测产品线

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(证券简称:亚辉龙,证券代码:688575)宣布,近日公司已成功取得三项由广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,进一步加强了公司在自身免疫性疾病和妇产生殖领域的检测产品线。

这三项注册证涵盖的产品分别为抗透明带IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)、抗滋养层细胞IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)和抗卵巢IgG抗体检测试剂盒(化学发光法),均为二类医疗器械,注册有效期至2029年1月底。这些产品的主要应用包括不孕症的辅助诊断以及自身免疫性卵巢炎的辅助诊断,填补了市场在特定领域的需求空白。

通过此次新增的三项医疗器械注册证,亚辉龙的化学发光试剂国内《医疗器械注册证》总数达到了154项,涵盖了215个发光试剂的市场准入,显示公司在全自动化学发光产品线方面持续扩展且深耕精细化。

公司强调,虽然上述注册证的取得标志着相关产品获得了国内市场准入资格,但产品上市后的销售情况可能受到多种因素的影响,包括市场环境的变化等。因此,公司提醒广大投资者注意投资风险,并理性投资。

亚辉龙此举不仅体现了公司在生殖健康领域的继续投入和拓展,也有望对未来的业绩产生积极影响。同时,该公司也为行业内相关研究和诊疗提供了更为丰富的工具和解决方案,展现了其在生物技术领域的技术创新和市场布局能力。

公告原文:亚辉龙:关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告.PDF

作者 金芒财讯

财经专家