2024-02-04公告 | 公告类别:其他重大事项

成分股: | 关键词:药品注册证书, 夫西地酸乳膏, 福元医药, 北京福元医药股份有限公司 | 信息来源:上交所

福元医药子公司获得夫西地酸乳膏药品注册证书,成为国内首家通过一致性评价企业

北京福元医药股份有限公司旗下全资子公司福元药业有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的夫西地酸乳膏药品注册证书,成为国内首家视同通过一致性评价的企业。夫西地酸乳膏主治各种细菌引起的皮肤感染,获批的规格为2%(15g:0.3g),该药品已在多个国家上市销售。

据悉,福元药业自2022年8月24日申报以来,累计投入研发费用达525.85万元人民币。此次获得《药品注册证书》不仅标志着公司产品线的进一步丰富,也将增强公司的市场竞争力。根据米内网数据,2022年夫西地酸乳膏在中国三大终端六大市场的销售额约为4.04亿元。

然而,由于医药产品的高科技、高风险、高附加值特性,销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素的影响,存在较大不确定性。北京福元医药股份有限公司在公告中提醒投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

公告原文:福元医药:北京福元医药股份有限公司关于夫西地酸乳膏获得药品注册证书的公告.PDF

作者 金芒财讯

财经专家