成分股： | 关键词：复方薏薢颗粒, 人福医药, II期临床试验, 公告. | 信息来源：上交所
人福医药宣布复方薏薢颗粒进入II期临床试验 瞄准高尿酸血症治疗新范畴 人福医药集团股份公司（证券代码：600079）近日宣布，旗下全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司与上海中医药大学合作开发的项目——复方薏薢颗粒，已在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了II期临床试验登记信息。该试验旨在探索复方薏薢颗粒治疗非急性期痛风高尿酸血症的有效性和安全性，并进行剂量探索，为后续III期临床研究提供依据。 复方薏薢颗粒，来源于上海中医药大学曙光医院的临床经验方，根据中药创新药1.1类注册要求申请临床试验，旨在治疗湿浊瘀阻所致的痛风非急性期高尿酸血症。根据《中华内科杂志》2023年第9期发布的《痛风诊疗规范》，我国成人高尿酸血症患病率达14.0%，并且痛风患病率呈上升趋势。 该II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究。创新药研发中心承诺按照项目里程碑向上海中医药大学支付费用，并获取了复方薏薢颗粒的所有技术及知识产权。截至目前，该项目的研发投入约为人民币500万元。 人福医药提示广大投资者注意，医药产品的研发、临床试验到上市需经历长周期，并容易受到不确定性因素的影响。公司将根据项目实际进展情况及时履行信息披露义务，以保证投资者利益。