成分股： | 关键词：健康元药业集团股份有限公司, 健康元, 司美格鲁肽注射液, 临床试验批准 | 信息来源：上交所
健康元药业集团旗下新药获临床试验批准，致力体重管理创新解决方案 健康元药业集团股份有限公司（证券代码：600380，简称：健康元）今日宣布，其控股子公司丽珠医药集团股份有限公司旗下的新北江制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准司美格鲁肽注射液进入临床试验阶段，旨在为肥胖及超重成年患者提供新的体重管理解决方案。 此次获批的司美格鲁肽注射液是一款生物类似药，设计用于治疗初始体质量指数为30kg/m2或以上的肥胖患者，或27kg/m2或以上的超重患者，尤其是那些伴有体重相关合并症（例如高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）的成年患者。 截至发布日，健康元及其子公司丽珠集团已累计投入约12.7亿元人民币用于司美格鲁肽注射液的研发。此外，II型糖尿病方向的III期临床试验已经完成患者入组，标志着该药物研发进程的重要进展。 据CDE审评中心网站信息，当前，国内市场上尚未有司美格鲁肽注射液的体重管理适应症相关产品获批上市。而且，包括新北江制药在内的三家企业已获得相关临床试验批准，点燃了行业对于体重管理新疗法的期待。 在充满机遇的同时，健康元也提醒投资者，药品研发是一个周期长、环节多、不确定性强的过程。公司将严格遵循相关法规，及时公布研发进度和相关信息，确保广大投资者明确投资风险。