成分股： | 关键词：批准通知书, 临床试验, 智翔金泰, GR2102注射液 | 信息来源：上交所
智翔金泰获药监局批准进行GR2102注射液临床试验，预防呼吸道合胞病毒 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（简称“智翔金泰”）日前宣布，公司研发的GR2102注射液已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，正式获批开展预防呼吸道合胞病毒感染的临床试验。该注射液是一款针对呼吸道合胞病毒（RSV）的重组全人源单克隆抗体，可特异性结合RSV表面的F蛋白，防止病毒侵入宿主细胞。 RSV是一种重要病毒，全球范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最常见的病原之一，GR2102注射液的研发为防控该病毒提供了新的方向。目前，国内仅有阿斯利康/赛诺菲研发的尼塞韦单抗注射液一款同靶点产品获批上市，GR2102一旦成功上市，将为预防RSV感染提供更多选择。 智翔金泰表示，虽然药品研发具有一定的不确定性，但公司将积极推进该药品的研发工作，并严格履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。