成分股： | 关键词：博瑞医药, 欧洲CEP证书, 原料药, 依维莫司, 自愿披露 | 信息来源：上交所
博瑞医药获得欧洲 CEP 证书，依维莫司原料药进军海外市场 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（证券代码：688166）近期宣布其依维莫司原料药成功获得了由欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的欧洲药典适用性认证（CEP）证书。此次获证不仅代表着博瑞医药依维莫司产品符合欧洲药典的高标准质量要求，更标志着该产品有资格在欧洲及其他承认CEP证书的国家和地区，如加拿大、澳大利亚等，销售。 依维莫司是一种用于治疗多种癌症及疾病的化学原料药，包括晚期肾细胞癌、进展期胰腺神经内分泌瘤和结节性硬化症等。根据Cortellis数据库，依维莫司制剂在2021年10月至2022年9月期间全球销售额达13.28亿美元，尽管到2022年10月至2023年9月销售额有所下降，但仍达到11.33亿美元。 博瑞医药对于药品的研发和质量安全性予以高度重视，且严格控制药品的研发、制造及销售过程。该公司指出，国际原料药业务受政策变化、海外市场环境及汇率波动等影响，尚存在不确定性。因此，公司提醒投资者在决策时应谨慎，注意投资风险。 此次依维莫司原料药获欧洲CEP证书，为博瑞医药开拓国际市场提供了新的机遇，同时也预示着公司在国际医药领域的竞争力得到进一步提升。博瑞医药董事会正积极评估此次证书获取对公司经营业绩的正面影响，以及未来发展策略。