成分股： | 关键词：控股子公司, 一致性评价, 药品, 仿制药, 国药现代 | 信息来源：上交所
国药现代子公司国药一心制药注射用达卡巴嗪通过仿制药一致性评价 上海，2024年2月20日 — 上海现代制药股份有限公司（证券代码：600420）今天宣布，其控股子公司国药一心制药有限公司的注射用达卡巴嗪（0.1g）已获得国家药品监督管理局批准，成功通过了仿制药质量和疗效一致性评价。此次通过评价标志着国药一心在高质量药品生产方面取得了重要进展，为其未来市场拓展和销售奠定了坚实的基础。 注射用达卡巴嗪最初由BAYER HEALTHCARE开发，主要用于治疗恶性黑色素瘤、软组织瘤和恶性淋巴瘤等疾病。根据PDB药物综合数据库注明的信息，达卡巴嗪制剂在2022年的全球销售额达到2839.01万美元，而在国内样本医院的销售额则为人民币4840.86万元。 国药一心目前是国内唯一通过注射用达卡巴嗪（0.1g）的仿制药一致性评价的企业，这一成就彰显了公司在药品研发和质量控制方面的优势。截至目前，国药一心在该项目上的累计研发投入约为人民币461.95万元（未经审计）。 尽管通过一致性评价将有利于该产品未来的市场拓展和销售，上海现代制药股份有限公司指出，此项成就目前不会对公司经营业绩产生重大影响，并提醒投资者考虑到药品销售易受国家政策和市场环境影响的不确定性，做出审慎的决策，注意投资风险。