成分股： | 关键词：人福医药, 药品注册证书, 注射用盐酸瑞芬太尼, 增加适应症 | 信息来源：上交所
人福医药旗下产品注射用盐酸瑞芬太尼新增适应症获批，预计拓宽市场应用 人福医药集团股份公司（证券代码：600079）近日宣布，其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局签发的注射用盐酸瑞芬太尼《药品注册证书》，新增适应症为“重症监护患者机械通气时的镇痛”。该新增适应症预计将为公司带来积极影响，并有可能扩大该产品的市场应用范围。 瑞芬太尼，作为一种μ阿片类受体激动剂，自2003年以来一直由宜昌人福主要生产，原有适应症为“全麻诱导和全麻中维持镇痛”。经过约1,600万元的研发投入，宜昌人福向国家药品监督管理局申请并成功批准了该药品的新增适应症。 值得注意的是，根据国家药品监督管理局的数据，国内共有3家企业获批生产注射用盐酸瑞芬太尼，其中宜昌人福作为主要生产商，2022年度该产品的销售额达到21亿元人民币，2023年1-9月销售额约为20亿元人民币。 尽管本次获批的新增适应症有望给人福医药带来正面影响，并可能增加产品的销售潜力，公司仍提醒广大投资者，产品的具体销售情况将受到行业政策、市场环境等多种因素的影响，存在一定不确定性。人福医药建议投资者谨慎决策，注意投资风险。公告发布日期为2024年2月21日。