健康元药业集团股份有限公司宣布，其控股子公司丽珠医药集团下属的丽珠医药研究所近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其新药JP-1366片进行临床试验。JP-1366片是一种钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），在韩国已提交上市申请，预期在中国大陆、香港、澳门及台湾地区开发、制造和商业化。
JP-1366片由韩国Onconic Therapeutics Inc.研发，丽珠集团于2023年3月与之签署授权许可协议。该药物的开展临床试验适应症为反流性食管炎，是目前国内市场上少有的用于治疗此类疾病的钾离子竞争性酸阻滞剂。根据市场调研数据，2023年国内市场销售额约为人民币68,497.27万元，相较于2022年增长54.32%。
值得注意的是，截至本公告披露日，JP-1366片在研发上已投入约607.83万元人民币。然而，药物研发的不确定性较高，从临床试验到最终投产上市存在多重风险。公司强调，将根据药物研发进展情况及时披露相关信息，提醒投资者关注投资风险。
本次临床试验批准标志着健康元药业集团及其子公司在药品创新与研发方面迈出了重要一步，有望为反流性食管炎患者提供更多治疗选项，同时对公司未来的发展和市场占有率具有积极影响。