海南普利制药股份有限公司（简称“普利制药”）旗下控股子公司安徽普利药业有限公司，于2024年3月14日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠（简称SNAC）的药物主文件（DMF），标志着在口服多肽药物领域取得了重要进展。
SNAC，全称Salcaprozate Sodium，是一种化学合成的脂肪酸衍生物，早由Emisphere公司在促渗透剂中筛选出的高效分子。它主要通过改善活性药物成分（API）的吸收机制，提高胃肠道上皮细胞膜通透性，从而促进API的跨细胞转运。特别是在口服司美格鲁肽片剂的制备上，SNAC的应用成功解决了肽类药物口服吸收困难的问题，使司美格鲁肽成为首个实现口服的肽类药物。
据报道，司美格鲁肽相关产品，包括Rybelsus（口服司美格鲁肽）、Ozempic（注射司美格鲁肽）和Wegovy（减肥版司美格鲁肽），2023年的总销售额达到了212亿美元，其中口服司美格鲁肽的销售增长率达到69%。
安徽普利药业针对SNAC辅料的研发和生产，显示出公司前瞻性的战略布局和强大的商业化生产能力。此次向FDA提交DMF文件，不仅证明了普利制药在全球医药行业中的研发及制造实力，也为公司打开了进入国际市场的大门，有助于推动司美格鲁肽及其他口服多肽药物的全球发展。
普利制药表示，未来将继续利用其全球注册和制造的国际化优势，通过提供高品质的化学合成及生物合成原料，支持全球医药、保健和护肤领域的发展，致力于成为全球医药原料领域的领军企业。