北京康辰药业股份有限公司今日宣布，旗下中药创新药金草片在治疗女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的III期临床试验中达到了主要研究终点。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究，目的是比较金草片与安慰剂在治疗上述病症的有效性和安全性。
根据康辰药业的公告，III期临床试验共计划纳入414例患者，其中试验组276例，安慰剂组138例，所有受试者的治疗周期为12周。主要疗效指标为治疗12周后的疼痛消失率，据统计分析结果显示，金草片的治疗效果满足了主要研究终点预期，同时也证明了其安全性和耐受性良好，不良事件发生率低。
金草片（筋骨草总环烯醚萜苷片）是首个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种。目前，针对该适应症国内尚无药物获批。金草片将为这一特定病症的治疗提供新的选择。
康辰药业还提醒，创新药从临床试验到成功上市过程充满不确定性，涉及技术、审批、政策等多方面因素，因此投资者应谨慎决策，注意投资风险。公司将根据国家规定和研发进展情况，及时履行信息披露义务。