3月22日,成都苑东生物制药股份有限公司(证券代码:688513)宣布,其主打产品注射用尼可地尔成功获得国家药品监督管理局核准的药品注册证书,此举标志着公司进一步扩充了其在心脑血管领域的产品管线。尽管该药品尚未形成销售额,但获批销售资格预计将对公司的经营发展产生积极影响。
注射用尼可地尔的规格为12mg,属于化学药品3类,有效期24个月,由山西普德药业有限公司生产。该药品主要成分尼可地尔,适用于不稳定型心绞痛等急性冠状动脉综合征,并已纳入多个治疗指南。虽然原研该药在1993年已在日本上市,但目前在国内尚未上市,已有多家国产仿制药通过或视同通过一致性评价。
据米内重点省市公立医院数据显示,注射用尼可地尔的2023年销售额约为2.52亿元。苑东生物表示,获批后该药品视为通过一致性评价,将在国内市场销售,这将进一步丰富公司的心脑血管领域产品线。但公司也提示,由于产品目前尚未形成销售,且未来销售存在不确定性,包括政策变化、市场需求及同类型药品市场竞争等因素,建议投资者谨慎决策,注意防范投资风险。