华润双鹤药业股份有限公司全资子公司–华润双鹤利民药业(济南)有限公司近日获得了国家药品监督管理局颁发的丙戊酸钠注射用浓溶液《药品注册证书》,预计将增强公司产品的市场竞争力,并为公司后续产品研发积累经验。
该药品是一种抗癫痫药物,用于治疗各种类型的癫痫性疾病。药品注册证书编号为2024S00420和2024S00430,标志着双鹤利民自2021年启动的仿制药研究取得了重要进展。通过严格的审查过程,2024年3月19日成功获批,表明该产品符合药品注册的有关要求,并可生产销售。
双鹤利民为该药品累计投入人民币563.52万元的研发资金,展现了公司在产品创新和市场扩张方面的决心。丙戊酸钠注射用浓溶液于1996年由艾伯维公司(Abbvie)首次在美国上市,目前全球市场上该产品的销售额已达429.61万美元。在中国,包括双鹤利民在内,共有16家公司获批生产该药品,2022年国内市场销售总额为832万元人民币。
华润双鹤提醒投资者,药品销售可能受到国家政策和市场环境变化的影响,存在一定的不确定性。公司将继续积极推进产品研发和市场布局,加强产品的市场竞争力,为投资者带来更多价值。