赛诺医疗科学技术股份有限公司今日宣布其子公司赛诺神畅医疗科技有限公司自主研发的“自膨式颅内药物涂层支架系统”成功通过国家药监局的创新医疗器械特别审查程序。这一成果标志着公司在神经介入领域取得的重大突破，有望加速产品的上市进程，填补国内外在此类治疗器械市场的空白。
赛诺医疗的子公司赛诺神畅此次获批的自膨式颅内药物涂层支架系统，采用镍钛合金材料，结合双层药物涂层技术，是全球首创专门用于治疗颅内动脉粥样硬化狭窄的医疗器械。该产品通过微导管释放，能有效支撑和开通颅内动脉，同时预防支架内再狭窄，提升了手术的安全性和便捷性。
创新医疗器械特别审查程序的成功通过，使得该款支架系统在未来的注册申报过程中将获得优先办理，大大缩短注册周期，提高上市速度。这不仅将为颅内动脉粥样硬化狭窄患者提供更有效的治疗方案，也预计将显著增强赛诺医疗在神经介入医疗器械领域的核心竞争力。
尽管目前该产品还面临从临床试验到注册申请的不确定性，赛诺医疗表示将持续履行信息披露义务，并提示投资者注意相关的投资风险。