山东步长制药股份有限公司(证券代码:603858)4月3日公告,其全资子公司山东丹红制药有限公司近日通过山东省药品监督管理局的药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查,确认其小容量注射剂生产线基本符合2010年版《药品生产质量管理规范》要求。这一成就对于步长制药而言,意味着其生产线的稳定性与市场供应能力将得到进一步保障,为公司持续满足市场需求奠定基础。
山东丹红制药的小容量注射剂生产线,年设计产能高达9450万支,主要生产丹红注射液。丹红注射液作为一款独家产品,在2018至2022年期间展现了强劲的销售表现,年销售额稳定增长,体现了其在市场中的重要地位和潜力。该产品主要用于治疗瘀血闭阻引起的各类疾病,具有显著的活血化瘀和通脉舒络效果。
这次GMP符合性检查的成功标志着山东丹红制药生产线的高标准生产能力和产品质量得到了权威机构的认可,有利于步长制药继续巩固其在心脑血管药物市场的竞争优势。同时,公司也提醒投资者,由于医药行业的特定性,产品销售未来可能面临市场环境变化和行业政策调整等风险,投资者应谨慎决策,注意投资风险。
山东步长制药作为一家在医药行业内占有重要地位的企业,其不断追求高标准和质量保证的努力,确保了公司在激烈的市场竞争中能够持续成长和发展。这次GMP认证的获得不仅提升了公司在业内的声誉,也进一步验证了步长制药对产品质量和生产能力的重视,为公司未来的发展带来了积极的影响。