江苏亚虹医药科技股份有限公司（简称“亚虹医药”，股票代码688176）近日在2024年第39届欧洲泌尿外科医学会（EAU）年会上，以口头汇报形式发布了APL-1706用于膀胱癌诊断Ⅲ期多中心临床试验的数据。此次公布的数据显示，APL-1706在提高膀胱癌检出率，尤其是原位癌(CIS)的检出率方面展现出显著优势，为获批市场提供了有力支持。
APL-1706是目前全球唯一获批用于辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物。根据此次公布的临床数据，APL-1706与蓝光膀胱镜（BLC）的联合使用，相比于标准白光膀胱镜（WLC），检出率有显著提高。在进行检测的158例患者中，42例（43.3%）至少有一个由BLC检出而WLC未检出的确诊病灶。尤其是在13例（11.4%）存在CIS的患者中，11例（84.6%）通过BLC而非WLC检出额外的CIS病灶。
此外，该临床试验还证实，使用改进后的4K高清设备的WLC与APL-1706搭配使用的BLC相比，在检测膀胱癌方面仍然处于劣势，尤其是在发现额外的CIS病变方面，APL-1706的搭配使用展现出了85%的成功率。
目前，APL-1706的上市申请（NDA）已获得受理，但其是否能最终获得上市批准，以及能否达到商业目的，仍然存在一定的不确定性。亚虹医药表示将继续积极推进上述研发项目，并严格履行信息披露义务。
此次APL-1706临床试验的成功发布，不仅展示了亚虹医药在医药领域的研发实力，也为广大患者带来了更为精准高效的膀胱癌诊断方法。同时，对于投资者而言，亚虹医药的这一重大进展也值得关注。