上海复星医药（集团）股份有限公司宣布，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的地拉罗司颗粒和地拉罗司片已获得国家药品监督管理局的药品注册申请受理。此次受理的新药主要用于治疗输血导致的慢性铁过载以及非输血依赖性地中海贫血综合征中的慢性铁过载。
据了解，截至2024年2月，该集团在这两种新药上的投入分别约达人民币792万元和1130万元。目前在中国市场上已获批的地拉罗司制剂包括Novartis Pharma Stein AG的恩瑞格®、江苏奥赛康药业有限公司的奥法罗®以及江苏豪森药业集团有限公司的地拉罗司片等，这类药品2022年在中国的销售额大约为1.20亿元人民币。
公司同时提醒，尽管获得了药品注册申请的受理，地拉罗司颗粒和地拉罗司片在进行商业化生产前还需通过多个步骤，包括GMP符合性检查和药品注册批准等。此外，由于医药市场的复杂性和竞争性，这些新药的销售情况存在较大不确定性，投资者应关注相关风险。