江苏联环药业股份有限公司今日宣布,其最新药品——依巴斯汀口服溶液,已由国家药品监督管理局正式批准注册。这标志着公司在过敏性疾病治疗领域迈出重要一步。
依巴斯汀口服溶液是第二代H1受体组胺拮抗剂,相较于第一代,其对H1受体的选择性更强,作用持续时间更长,可用于过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹的对症治疗。此次获得的《药品注册证书》显示,联环药业所研发的该药品规格为120ml:120mg,属于化学药品第3类处方药。
报告指出,公司在该药品研发上的总投入达到487.11万元人民币。自2022年8月首次递交注册申请以来,此次获批不仅标志着公司成功开发出新的药品,也意味着其产品线进一步丰富,预计将增强公司在市场上的竞争力。
尽管如此,公司预计该药品短期内不会对经营业绩产生重大影响,且强调由于药品生产和销售受到医药行业政策、市场需求等多重因素影响,存在不确定性。因此,公司提醒广大投资者需谨慎决策,注意投资风险。
联环药业表示,将继续遵循高标准质量控制体系,确保药品的研发、生产和销售各环节符合国家法律法规要求,以提供安全有效的医疗产品。