深圳微芯生物科技股份有限公司今日宣布,其全资子公司成都微芯药业有限公司联合提交的西奥罗尼胶囊用于治疗胰腺癌的临床试验申请已被国家药品监督管理局正式受理。西奥罗尼胶囊,一种自主研发的新分子实体抗肿瘤药,旨在通过多靶点抑制机制,对抗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌。
据公告,西奥罗尼胶囊已进入II期临床试验阶段,申请受理意味着若在60天内未收到药审中心的否定或质疑意见,微芯生物便可依据已提交的方案开展临床试验。不过,公司同时提醒,临床试验的最终开展存在不确定性,敦促投资者注意防范投资风险。
西奥罗尼胶囊通过选择性抑制包括Aurora B、CSF1R 和 VEGFR/PDGFR/DDR在内的多个激酶靶点,实现了抑制肿瘤细胞有丝分裂、肿瘤血管生成和调节肿瘤免疫微环境的多重抗肿瘤活性。该药物以其优异的动物药效活性和良好安全性,显示出相较于同类机制药物的潜在优势。
微芯生物强调,公司将积极推进该研发项目,并严格遵循相关规定及时公布项目的后续进展情况。