浙江东亚药业股份有限公司近日宣布，其生产的依帕司他原料药已经获得韩国食品药品监督管理局（MFDS）的原料药品注册证书。这一认证标志着东亚药业的依帕司他原料药正式获得在韩国的销售准入资格，有望进一步推动公司开拓韩国及其他海外市场。
依帕司他是一种用于糖尿病治疗的药物，可抑制糖尿病患者体内山梨醇含量的异常升高，有效预防和改善糖尿病并发的末梢神经障碍。据统计，2017年至2021年间，中国依帕司他制剂市场的销售额从7.51亿元增长到14.64亿元，年复合增长率达到18.17%。
在中国市场，扬子江南京海陵药业、山东达因海洋生物制药和华润紫竹药业是主要的依帕司他制剂生产厂家，销售额在过去五年里均呈现快速增长。其中，扬子江南京海陵药业的年复合增长率为18.47%，而华润紫竹药业则达到了20.18%。
东亚药业表示，此次获得韩国原料药品注册证书，将为公司进一步拓展国际市场提供了新的契机。然而，由于医药行业的特殊性，公司在海外市场的生产和销售可能会受到政策环境变化和汇率波动等因素的影响，公司提醒广大投资者在决策时需要谨慎，并注意防范投资风险。
此次公告表明，东亚药业的全球市场扩展战略正在稳步推进，进一步巩固了其在糖尿病治疗领域的国际竞争力。