上海康德莱企业发展集团股份有限公司（简称“康德莱”）近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）发布的进口警示，原因是其部分医用注射器产品不符合FDA的器械质量体系要求。
前述警示信息仅涉及公司以上海市嘉定区高潮路658号为注册和制造地址出口美国市场的医用注射器产品，对公司的其他经营业务不产生影响。
以上进口警示信息将导致公司的部分产品暂时无法进入美国市场。相关产品在2023年的销售收入约为4,300万元，占公司合并营业收入的1.8%，2024年一季度的销售收入约为1,700万元，占公司合并营业收入的3%。
康德莱董事会在公告中强调，该警示不会影响公司其他经营业务，旨在保障投资者的知情权。公司董事会及全体董事对此公告内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。