甘李药业股份有限公司（603087）今日公告，其甘精胰岛素注射液（预填充笔）获得墨西哥联邦卫生风险保护局（COFEPRIS）颁发的注册批件（批件号：066M2024 SSA），这标志着该公司这一重要糖尿病治疗产品将能够在墨西哥市场进行销售。
根据公告，甘精胰岛素注射液是一种长效胰岛素类似物，每日注射一次，可持续24小时，具有稳定降低血糖且无峰值的特点，因而在治疗糖尿病方面具有良好疗效和安全性。截至2024年3月31日，甘李药业在该项目累计投入研发费用达8.92亿元人民币。
墨西哥市场方面，国际糖尿病联盟数据显示，2021年墨西哥20-79岁糖尿病患者规模约1412.32万人，发病率为16.9%。目前在墨西哥市场，主要供应商为赛诺菲，其甘精胰岛素产品Lantus®在2023年全球销售额达14.2亿欧元。
甘李药业的此次获批，将会对公司拓展国际市场，特别是墨西哥市场，提供新的机会。然而，公告强调，尽管获得注册批件，但面临市场需求、政策环境、汇率波动和市场竞争等诸多不确定因素，产品在墨西哥市场的拓展进度和销售规模存在不确定性。公司提醒投资者谨慎决策，注意投资风险。