苏州泽璟生物制药股份有限公司（泽璟制药）自主研发的新药ZG005和ZGGS18的临床研究数据及最新进展将于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。
ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，有望用于治疗多种实体瘤。目前，全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。临床数据显示，ZG005在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩展的I/II期临床研究取得了积极进展。截至2024年4月16日，共有79例受试者参与研究，其中43%的受试者曾接受过至少两线抗肿瘤药物系统治疗，48%的受试者曾接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗。数据显示，有效性方面，21例宫颈癌受试者中客观缓解率（ORR）为43%，疾病控制率（DCR）为81%。安全性方面，63.3%的受试者出现了治疗相关的不良事件（TRAEs），多数为1或2级。
ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白，旨在通过抑制肿瘤新生血管形成和降低肿瘤转移发生来抑制肿瘤生长。截至2024年4月23日，共有21例受试者参与研究，疗效可评估受试者的ORR和DCR分别为5.3%和42.1%。安全性方面，81.0%的受试者发生了治疗相关不良事件，绝大多数为1或2级。
公司表示，本次ASCO年会发布临床数据及最新进展对近期业绩不会产生重大影响。鉴于医药研发具有高风险和不确定性，公司将根据进展及时履行信息披露义务，提醒投资者谨慎决策，注意投资风险。