海创药业公告称，公司自主研发的PROTAC在研药物HP518的临床研究数据将于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。这一研究数据的公布预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
HP518是一种口服、靶向蛋白降解嵌合体（PROTAC）药物，主要用于晚期前列腺癌（mCRPC）患者的治疗。在此次非随机、开放性、多中心I期剂量递增研究中，HP518的安全性、耐受性、药代动力学和初步药物有效性均得到了评价。研究在澳大利亚完成，共入组22例患者，接受剂量范围为25mg至500mg。结果显示，3例患者出现PSA50应答，2例患者根据RECIST1.1标准被确认部分缓解（PR），且疗效分别持续36周和60周。
在安全性方面，HP518未观察到剂量限制性毒性（DLT），累计观察到10例次严重不良事件（SAE），其中仅1例次呕吐与研究药物相关。最常见的不良事件为1级或2级的恶心和呕吐，均可以通过止吐药物治疗。
尽管HP518显示出积极的疗效和良好的安全性，海创药业提醒投资者，由于生物医药行业的高科技、高风险和高附加值特性，药品的研发和产品投产周期较长且环节众多，容易受到不确定性因素的影响。因此，公司将根据后续进展持续履行信息披露义务。