北京热景生物技术股份有限公司（热景生物，证券代码：688068）5月27日宣布，其参股公司北京舜景生物医药技术有限公司（舜景医药）研发的创新药SGC001获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，正式进入临床试验阶段。
SGC001是一款由舜景医药孙志伟教授团队和首都医科大学北京心肺血管疾病研究所杜杰教授团队联合开发的急救用单克隆抗体药物，用于治疗急性心肌梗死（AMI）患者。截至目前，尚无其他相关抗体药物进入临床研究或上市阶段。该药物于2024年5月23日获得FDA的临床试验许可。
急性心肌梗死是一种由于冠脉急性闭塞导致心肌坏死的高发疾病，具有较高的死亡率和致残率。据流行病学数据显示，2021年全球约有2050万人死于心血管疾病，其中910万人因缺血性心脏病死亡。预计到2030年，中国的急性心肌梗死患者数量可能达到2300万。该病不仅对社会和家庭造成巨大经济压力，还被视为重要的公共卫生问题之一。
热景生物强调，创新药研发具有高科技、高风险和高附加值的特点，从临床前研究到获批上市的过程中可能受到技术、审批和政策等多方面因素的影响。公司将持续关注SGC001的研发进展，并根据实际情况履行信息披露义务，提醒投资者注意投资风险。