湖南华纳大药厂股份有限公司(688799)今日公告,其全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到了国家药品监督管理局批准的盐酸贝尼地平《化学原料药上市申请批准通知书》(编号:2024YS00442)。
盐酸贝尼地平是一种钙通道阻滞药,主要用于治疗原发性高血压和心绞痛。该原料药通过了国家药品监督管理局的药品审评,符合药品注册的要求,并批准在国内制剂中使用。
手性药物公司表示,这一批准将丰富公司产品线,提升其核心竞争力。虽然目前盐酸贝尼地平原料药尚未开始销售,但受GMP符合性检查以及市场环境等因素影响,未来的生产和销售时间充满不确定性。公司提醒投资者应谨慎决策,注意防范投资风险。