健康元药业集团股份有限公司今日宣布，其控股子公司上海方予健康医药科技有限公司获得了国家药品监督管理局核准签发的丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液药品注册证书。此款吸入制剂适用于4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。
根据公告，丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液为吸入糖皮质激素类药物，通过局部抗炎作用达到治疗哮喘的效果，由上海方予自主研发。此药物现已纳入国家基本医疗保险乙类目录，具有高亲脂性和强受体亲和力等药理优势。研发累计投入约为人民币5,049.40万元。
市场方面，该药物最早由GSK公司开发，并于2017年获得中国市场的准入。据国家药品监督管理局和咸达数据库数据显示，截至目前，上海方予为国内首仿上市的企业，另有1家企业申报。据IQVIA抽样统计数据，2023年度国内终端销售金额约为人民币2.26亿元。
公司在获得药品注册证书后可以正式生产和销售此药品，但需注意药品生产和销售可能受到政策变动、市场环境变化等不确定因素的影响，因此建议投资者谨慎决策。