泽璟制药近日发布了其两款创新药物在晚期肿瘤患者中的最新临床试验数据,显示出良好的安全性和初步疗效。该公司表示,ZG005在21名宫颈癌患者中取得了客观缓解率(ORR)43%和疾病控制率(DCR)81%的成果,而在目标剂量20mg/kg下,ORR甚至高达63%。
截至4月16日,ZG005用于晚期实体瘤的I/II期临床试验中,剂量递增阶段共入组32例受试者,剂量拓展阶段入组47例受试者,共79例。43%的受试者曾接受过至少两线抗肿瘤治疗,48%的受试者接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗。
同时,ZGGS18在19名晚期实体瘤患者中的I/II期临床试验展现了5.3%的ORR和42.1%的DCR。81.0%的受试者经历了与治疗相关的不良事件,但大部分为1或2级。
泽璟制药的商业化进程也在稳步推进。重组人源凝血酶已获批上市,并与远大生命科学集团签署合作协议,获首付款2.6亿元。该产品市场潜力巨大,有望填补国内术中缺血市场空白。公司杰克替尼已向药品审评中心(CDE)递交上市申请,有望成为骨髓纤维化患者的首选药物。
此外,泽璟制药的注射用重组人促甲状腺激素也在术后辅助诊断适应症III期临床中达到终点,即将递交上市申请,预计能为甲状腺癌患者提供更多诊疗选择。
中信建投预计2024年,公司将迎来多项催化剂,包括杰克替尼的上市申请获批、ZG005和ZG006早期肿瘤数据的发布以及盐酸吉卡昔替尼在斑秃适应症III期临床数据的读出。中信建投预计公司2024-2026年收入分别为6.23亿元、15.41亿元、23.81亿元,给予公司170亿元市值的合理预期和“买入”评级。
尽管如此,公司仍面临新药研发和商业化的多重风险,包括研发失败和市场竞争带来的不确定性。医药市场的复杂性和医保控费政策可能对创新药物的定价和销售产生影响。