江苏恒瑞医药股份有限公司（600276.SS）宣布，其子公司山东盛迪医药有限公司和北京盛迪医药有限公司近日已收到国家药品监督管理局（国家药监局）核准签发的HRS-5346片的《药物临床试验批准通知书》，即将开展临床试验。
HRS-5346片为恒瑞医药自主研发的小分子药物，主要用于治疗脂蛋白紊乱。临床前数据显示，HRS-5346能有效改善体内脂蛋白紊乱，并具有良好的安全性。截至目前，HRS-5346片相关项目累计研发费用约为3,142万元。
根据中国药品注册的相关法律法规，药物在获得临床试验批准通知书后，仍需通过临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。研发及上市过程存在诸多不确定性因素，公司强调投资者需谨慎决策，注意防范投资风险。
恒瑞医药表示，将按照国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时披露后续进展。