山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)公告,其子公司新华手术器械有限公司近日获得山东省药品监督管理局颁发的椎间孔镜手术器械二类医疗器械注册证。此举进一步丰富了公司的微创腔镜整体解决方案产品线。
根据公告,新获批的椎间孔镜手术器械包括髓核钳、抓钳、篮钳、咬骨钳等多种外科手术器械,产品采用进口特种钢材和精密加工设备制造,具备刃口强度高、临床适应广等特点,解决了医师在手术中遇到的器械抓取不稳、剪切不快、使用寿命短等问题。
这一批准将使新华医疗在微创手术领域的产品阵容更为齐全,有助于提升公司在微创腔镜器械市场的整体配套能力。公告中提到,国内已有8家公司取得了类似的注册证,但新华医疗则通过在产品和工艺设计方面做出改进,旨在满足更多临床需求并提升安全性和便捷性。
新华医疗表示,新产品的上市将创造新的市场增量,尽管销售具体表现仍需观察市场推广效果,但这一创新研发及注册证的取得无疑为公司在微创手术领域的布局提供了重要支撑。
公告同时提醒投资者注意,产品上市后的实际销售情况尚无法准确预测,敬请关注投资风险。