上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（688016.SH，以下简称“心脉医疗”）近日宣布，已获国家药品监督管理局颁发的腔静脉滤器医疗器械注册证。根据公告，心脉医疗董事会及全体董事保证了公告的真实性、准确性和完整性。
该腔静脉滤器注册证号为“国械注准20243130996”，有效期自2024年5月31日至2029年5月30日，属于第三类医疗器械。该腔静脉滤器通过经股静脉或经颈静脉入路进行经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落导致的肺动脉栓塞（PE）。其适用范围包括多种情况，例如已有PE或下腔静脉血栓形成，且存在抗凝治疗禁忌证、抗凝治疗中出血并发症或抗凝治疗无效的患者等。
心脉医疗表示，这一认证的获得将进一步丰富公司的产品种类，拓展公司在外周血管介入领域的产品线布局，推动市场拓展以满足市场需求，并预期将带动整体销售收入及利润的稳步增长，从而增强公司在主动脉及外周血管介入市场的影响力及竞争力。
然而，公司也提示投资者，上述产品需获得生产许可证后方可上市销售，实际销售情况将取决于市场推广效果，当前难以预测该产品对未来营业收入的具体影响。投资者应谨慎投资，注意相关风险。