江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药” 600276）与子公司山东盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的两项《药物临床试验批准通知书》，批准HRS7415片和HRS-8080片联合用于乳腺癌治疗的临床试验。
公告称，HRS7415片通过抑制AKT影响底物蛋白磷酸化，从而抑制细胞增殖，具有抗肿瘤作用。截至目前，该药相关研发投入已达5,482万元人民币。HRS-8080片则是一种新型、高效、选择性的口服雌激素受体（ER）降解剂，拟用于ER阳性及ER突变乳腺癌治疗，累计研发费用已达7,167万元人民币。
恒瑞医药强调，此次临床试验的批准仅为产品上市前的一步，未来还需经过严密的临床试验和国家药监局的审核。如一切顺利，这些药品将最终投产上市。然而，药品研发过程长、环节复杂，存在诸多不确定性因素，投资者应谨慎决策，注意潜在风险。