湖南华纳大药厂股份有限公司（简称”华纳药厂”）今日宣布，其全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司新生产的化学原料药异丙托溴铵获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市申请批准通知书（通知书编号：2024YS00529）。
根据公告，异丙托溴铵是一种具有抗胆碱能特性的季铵化合物，通过拮抗乙酰胆碱而抑制迷走神经的反射。NMPA的审查结果表明，该原料药符合国家相关药品注册标准，并已在国家药监局药品审评中心（CDE）公示。这意味着异丙托溴铵现已被批准用于国内制剂生产。
华纳药厂表示，此次原料药获得批准将进一步丰富公司产品线，提升其核心竞争力。不过，目前异丙托溴铵的生产销售时间尚不确定，受到GMP符合性检查进度及市场环境变化的影响。公司提醒投资者，药品销售易受国家政策和市场环境影响，存在不确定性，投资需谨慎。
此次公告标志着华纳药厂在化学原料药领域的重要进展，表明其在药品研发和市场拓展方面的持续努力。