浙江海正药业股份有限公司（600267）的全资子公司瀚晖制药有限公司近日宣布，其生产的克拉屈滨注射液通过了国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。这一消息可能有助于该药品在医保支付和医疗机构采购领域获得更大支持，从而提升其市场份额和竞争力。
克拉屈滨注射液，商品名为艾博定，主要用于治疗在干扰素治疗失败后患有毛细胞白血病（HCL）的患者。该药的原研药由Janssen-Cilag Ltd公司研发，目前在中国的主要生产厂商包括四川汇宇制药股份有限公司和瀚晖制药有限公司。根据IQVIA数据库的数据，2023年其全球销售额约为1,717.45万美元，其中中国市场销售额为524.10万美元。瀚晖制药的克拉屈滨注射液2023年销售额约为7,612万元人民币，2024年第一季度销售额约为1,978万元人民币。
海正药业董事会表示，克拉屈滨注射液通过一致性评价，将有助于公司在医保支付及医疗机构采购等领域获得更大的支持力度，从而扩大市场份额和提升市场竞争力。然而，公司也提醒，医药产品销售情况可能会受到政策和市场环境变化等因素的影响，具有一定的不确定性，投资者需注意相关风险。
截至目前，公司在克拉屈滨注射液的一致性评价工作上已投入约543万元人民币。