湖南南新制药股份有限公司(688189)公告,其自主研发的帕拉米韦吸入溶液在多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验中,证实了对成人无并发症的单纯性流感的有效性和安全性。
据公告,帕拉米韦吸入溶液能有效缩短流感病毒转阴和症状持续时间,且各组不良事件(AE)均以1级为主,未发现3级及以上不良事件。帕拉米韦吸入溶液是公司对现有帕拉米韦氯化钠注射液的改良型新药,有望成为全球首款神经氨酸酶抑制剂雾化吸入溶液。
公司表示,本次试验结果显示该药品在治疗流感方面具有显著优势,未来将根据国家法规进行进一步临床试验,争取早日实现药物上市。尽管如此,对公司近期业绩不会产生重大影响,药品上市仍面临不确定性。公司将按规定及时披露项目进展,提醒投资者谨慎决策,注意防范风险。