漳州片仔癀药业股份有限公司（600436）近日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的PZH2113胶囊《药物临床试验批准通知书》，该胶囊为公司自主研发的化学药品1类新药，将用于治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤患者。
公司在公告中指出，尽管取得了临床试验批准通知书，但该新药距离正式生产上市仍需经历一系列环节，包括临床试验和国家药品监督管理局的进一步审评。这一进展暂不会对公司本年度财务状况和经营业绩产生重大影响。公告同时提醒投资者药品研发的周期长、环节多、风险大且投入高，需要谨慎决策。
PZH2113胶囊为片仔癀具有自主知识产权的创新药，前期研发已投入约3900万元人民币（未经审计）。截至目前，国内外尚无同类药品通过审批上市，因此其未来市场规模仍存不确定性。