浙江康恩贝制药股份有限公司（简称“康恩贝”）今日宣布，其全资子公司杭州康恩贝制药有限公司（以下简称“杭州康恩贝”）已收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸文拉法辛缓释胶囊药品注册证书。
该药品规格为75mg，属化学药品4类。根据公告，康恩贝已于2023年2月递交用药申请，并成功获批。杭州康恩贝至今已为这一项目投入了约1,037万元人民币的研发费用。
盐酸文拉法辛缓释胶囊最初由美国惠氏公司开发，于1997年首次在瑞士上市，后来在美国和中国也相继获批。该药品主要用于治疗抑郁症及广泛性焦虑障碍。根据米内网数据显示，2023年国内抗抑郁用药市场销售金额达94.23亿元，其中盐酸文拉法辛缓释胶囊贡献了5.24亿元。
目前，国内已有包括杭州康恩贝在内的8家企业获得了相应的药品注册批文。盐酸文拉法辛缓释胶囊被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年版）》和《国家基本药物目录（2018年版）》。康恩贝预计，随后的生产和销售将对公司业绩带来积极影响，但也提醒投资者注意市场环境和政策变化带来的不确定性。