重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（智翔金泰）宣布其自主研发的GR2001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药品旨在预防破伤风，并已完成公示。
GR2001注射液是智翔金泰开发的一款重组人源化抗破伤风毒素的单克隆抗体，主要作用于破伤风神经毒素的重链C端。该药品于2023年1月获得国家药品监督管理局的临床试验批准，正式开展临床研究。
根据公告，破伤风毒素是一种经过翻译后修饰的单链蛋白，进入神经元后会引发破伤风症状。GR2001注射液通过阻断毒素进入神经元，预防破伤风。该药品是国内首个针对同靶点的单克隆抗体药物。
药品审评中心将对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进药物研发。相关药品亦可在申请上市许可时提出附条件批准和优先审评审批。
智翔金泰提醒投资者，创新药的开发周期长且存在高风险，并受多种不确定性因素影响。公司将持续推进该研发项目，及时履行信息披露义务。