江苏恒瑞医药股份有限公司（证券代码：600276）今日公告称，已收到国家药品监督管理局签发的羟乙磺酸达尔西利片与HRS-1358片的《药物临床试验批准通知书》，即将开展针对乳腺癌的临床试验。这两款药物的临床试验申请分别于2024年4月23日和4月19日获受理，并被批准符合药品注册相关要求。
羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）是一种新型化学药品，在2021年和2023年分别获批用于激素受体阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌的治疗。目前，该药品全球市场同类产品销售额达约108.64亿美元，相关研发已投入约101,753万元。
HRS-1358片是公司自主研发的靶向雌激素受体（ER）降解分子，显示出高效且选择性。这种药物的独特机制能够克服靶蛋白突变耐药，其相关研发费用累计约5,496万元。恒瑞医药提醒投资者，药物从研发到上市需经历临床试验及监管审批等多个环节，存在不确定性，呼吁谨慎决策。